FDA keurt HistoSonics IDE-proef voor geluidsbundeltherapie goed

Het in Minneapolis gevestigde HistoSonics ontwikkelde hun Edison-systeem om gerichte primaire niertumoren te targeten en te doden.Hij doet het niet-invasief, zonder incisies of naalden.Edison gebruikte een nieuwe geluidstherapie genaamd histologie.
HistoSonics wordt ondersteund door enkele van de grote spelers in de medische technologie-industrie.In mei 2022 sloot het bedrijf een overeenkomst met GE HealthCare om zijn ultrasone beeldvormingstechnologie te gebruiken om een ​​nieuw type geluidsbundeltherapie te bieden.In december 2022 haalde HistoSonics $ 85 miljoen op in een financieringsronde onder leiding van Johnson & Johnson Innovation.
Het bedrijf zei dat de FDA-goedkeuring van de Hope4Kidney-studie gebaseerd is op de nieuwste bevindingen uit de Hope4Liver-studie.Beide onderzoeken bereikten hun primaire veiligheids- en werkzaamheidseindpunten bij de aanpak van levertumoren.
“Deze goedkeuring is een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf terwijl we de toepassing van weefselsnijtechnologie en de potentiële voordelen ervan voor de behandeling van ziekten die de levens van zoveel mensen beïnvloeden, blijven uitbreiden”, aldus Mike Blue, president en CEO van HistoSonics.Wij breiden onze ervaring graag uit.succesvolle targeting en therapie in de lever met behulp van ons geavanceerde Edison-platform, dat geavanceerde beeldvormings- en targetingmogelijkheden combineert met realtime therapiemonitoring.
De huidige behandelingen voor niertumoren omvatten gedeeltelijke nefrectomie en thermische ablatie, aldus HistoSoncis.Deze invasieve procedures tonen bloedingen en infectieuze complicaties aan die vermeden kunnen worden met niet-invasieve weefselbiopten, aldus het bedrijf.
Deze therapie vernietigt mogelijk het doelweefsel zonder het niet-doelnierweefsel te beschadigen.Het mechanisme van vernietiging van cellen in weefselcoupes kan ook de functie van het urinestelsel van de nieren behouden.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy maakt gebruik van geavanceerde beeldvorming en gepatenteerde sensortechnologie.De therapie maakt gebruik van gerichte akoestische energie om gecontroleerde akoestische cavitatie te creëren om het beoogde leverweefsel op subcellulair niveau mechanisch te verstoren en vloeibaar te maken.
Het platform kan ook zorgen voor snel herstel en overname, evenals monitoringmogelijkheden, aldus het bedrijf.
Edison is momenteel niet op de markt, in afwachting van beoordeling door de FDA voor indicaties voor leverweefsel.Het bedrijf hoopt dat komende onderzoeken de indicaties voor nierweefsel zullen helpen uitbreiden.
“De logische volgende toepassing was de nier, omdat niertherapie qua procedurele en anatomische overwegingen sterk lijkt op levertherapie, en Edison specifiek is ontworpen om elk deel van de buik als uitgangspunt te behandelen”, aldus Blue.“Bovendien blijft de prevalentie van nierziekten hoog en staan ​​veel patiënten onder actief toezicht of wachten ze.”
Filed Under: Klinische onderzoeken, Food and Drug Administration (FDA), Beeldvorming, Oncologie, Naleving van regelgeving / Naleving van tags: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC en zijn licentiegevers.Alle rechten voorbehouden.Het materiaal op deze site mag niet worden gereproduceerd, gedistribueerd, verzonden, in de cache opgeslagen of anderszins worden gebruikt, behalve met voorafgaande schriftelijke toestemming van WTWH Media.


Posttijd: 14 februari 2023